Offres d'emploi

Fondée en 1931, FKG Dentaire SA est à la pointe du développement, de la fabrication et de la distribution de produits dentaires de haute précision destinés aux professionnels du monde dentaire dans plus de 80 pays. Son dynamisme, la qualité de ses produits et son sens de l’innovation ont été récompensés par le «Prix de l’Entreprise SVC Suisse romande 2012».

Afin de compléter notre équipe Qualité et Affaires réglementaires, nous sommes à la recherche d’un(e)

INGÉNIEUR QUALITÉ

Vos responsabilités :

  • Vous participez à la bonne marche du service et plus particulièrement au maintien des certifications de l’entreprise et de ses produits (ISO 9001, ISO 13485, directive CEE 93/42, etc.)
  • Vous veillez à l’application du système qualité et sensibilisez vos interlocuteurs aux normes et réglementations applicables à notre domaine d’activité
  • Vous contribuez activement à l’amélioration continue du système de management de la qualité de la société
  • Vous pilotez des projets qualité (intégration de nouvelles exigences au SMQ, CAPA, etc.)
  • Vous participez au traitement des réclamations client et des non-conformités interne et fournisseur (suivi, analyse des causes, élaboration de plans d’actions et conduite d’actions préventives ou correctives, etc.)
  • Vous collaborez à la validation des procédés de production et êtes garant de la méthodologie appliquée
  • Vous participez au programme d’audits internes
  • Vous collaborez aux projets R&D en tant que représentant de la qualité
  • Selon votre profil, vous participez aux activités en lien avec les affaires réglementaires (veille, rédaction / constitution de dossiers d’enregistrement, de dossiers techniques, etc.)
     

Votre profil :

  • Formation d’ingénieur ou équivalent
  • Expérience professionnelle d’au moins 2 ans dans l’industrie des dispositifs médicaux
  • Connaissance des normes et réglementations relatives aux dispositifs médicaux (ISO 13485, Directive 93/42/EC, 21 CFR Part 820, etc.)
  • Bon niveau d’anglais oral et écrit
  • Une expérience des produits stériles et du travail en salle blanche serait un plus
  • Une expérience en validations des procédées de production serait un plus

Si vous souhaitez rejoindre notre société, merci de nous faire parvenir votre dossier complet (lettre de motivation, CV, diplômes et certificats de travail) à l’adresse rh@fkg.ch